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950160KOSDAQ

Kolon Tissue Gene

16,030
-780 (-4.64%)

Price chart

  • MA5
  • MA20
  • MA60

Adjusted prices rescale past bars with coefficients taken from the base prices the exchange itself published, correcting for corporate actions such as stock splits and reverse splits. Cash dividends are not reflected, and the risk measures on this page never use these adjusted figures.

Market capitalizationKRW 1T

Each day's close multiplied by the listed share count of this share class alone, sampled weekly. It is the figure for this issue only, not a combined total across common and preferred shares.

Overview

Summary

Kolon Tissue Gene is a company established in 1999 under Delaware law. It is listed on the KOSDAQ market and is an affiliate of the Kolon Group.

The company develops cell and gene therapies, focusing on the product INVOSSA for osteoarthritis. It also operates a complex distribution business involving health and beauty products and liquor and beverage retail.

Business overview as filed

당사는 세포 유전자 기술인 TG-C Platform을 이용하여 신약개발을 하는 기업으로써 2004년 9월 "TGF-β1을 이용한 유전자치료"로 미국 특허 등록을 획득하였습니다.보고서 제출일 현재 당사는 무릎 골관절염(Knee OA) 적응증에 대한 FDA 임상 3상 시험을 진행중에 있으며, 고관절 골관절염(Hip OA) 적응증은 FDA로부터 임상 2상 승인을 받았습니다.

고관절 골관절염(Hip OA)의 경우, 고관절은 관절의 구조와 질병의 원인 및 진행과정이 무릎 골관절염과 유사합니다. 따라서 당사는 개발이 가장 앞서 있는 무릎 골관절염(Knee OA)에 집중할 계획입니다.

퇴행성 척추 디스크질환(Degenerative Disc Disease, DDD)적응증은 질병의 진행과정이나 기전이 무릎(Knee)이나 고관절(Hip)과는 차이가 있어서 전임상(Preclinical) 부터 진행이 되었습니다. 전임상의 동물실험 결과 손상된 디스크로 인한 통증 반응이 TG-C 주입 후 유의하게 감소되었음을 확인하였으며 당사는 해당 데이터를 바탕으로 FDA에 IND (Investigational New Drug)를 제출하였고 2023년 12월에 이에 대한 승인을 받았습니다.이는 TG-C가 FDA로부터 미국시민을 대상으로 추가 임상을 진행해도 안전(Safety)하다는 검증을 받은 것이라 판단합니다.

[TG-C 개발 진행 현황]

개발현황.jpg 개발현황 당사는 무릎 골관절염(Knee OA) 적응증에 대해 2018년 7월 FDA 임상 3상 시료 사용 허가를 받고 동년 11월 투약을 개시하였으나, TG-C 2액 세포의 기원착오의 가능성으로 인해 2019년 2월 자발적으로 투약 절차를 중단하였고 동년 5월 FDA로부터 Clinical Hold 지정이 되었습니다. 이에 대해 당사는 발생 경위와 세포특성에 대한 추가실험자료 등 FDA의 방대한 요구 자료를 제출함으로써 2020년 4월 FDA로부터 투약 절차를 재개해도 된다는 Remove Clinical Hold Letter를 수령하였습니다.

FDA의 Remove Clinical Hold Letter 수령 이후 임상시험계획서와 환자사전동의서 수정, 임상 시료의 생산 등 임상(Clinical)과 생산(Manufacturing)부분의 준비 절차를 거쳐 당사는 2021년 12월에 무릎골관절염(Knee OA) 임상 3상의 투약을 재개하였습니다. 당사의 임상 3상은 2개의 Pivotal study로 구성이 되어있으며, 2024년 7월 2개의 Pivotal study에 대해 총 1,066명 환자 등록을 완료하였습니다. 보고서제출일 현재 당사는 투약된 환자를 대상으로 TG-C 투여 후 무릎골관절염의 진행 여부 등을 확인하기 위해 각 환자별로 추적관찰을 진행중에 있습니다. 이는 마지막 환자 투여일로부터 2년간 진행될 계획으로, 추적관찰기간이 종료되면 데이터 분석기간을 거쳐 FDA에 품목허가(BLA)를 신청할 계획입니다. 이와 별개로 당사는 신속한 FDA 품목허가(BLA)를 위해 생산(Chemistry, Manufacturing and Control, CMC)분야에서 FDA가 요구하는 사항을 충족하기 위한 준비도 병행하여 진행중에 있습니다. 또한, 당사의 복합유통사업부문은 건강기능식품, 화장품, 생활용품 등을 판매하는 Health & Beauty 사업(W-store)과 와인 등을 전문으로 소매하는 Liquor & Beverage(L&B) 사업을 운영하고 있습니다.

Company overview

가-1. 연결대상 종속회사 개황 연결대상 종속회사 현황 (요약)

가-2. 연결대상회사의 변동내용

나. 중소기업 등 해당 여부

당사는 외국법인으로서 한국법상 중소기업에 해당하지 않습니다.

다. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 'Kolon TissueGene, Inc.'라고 표기합니다. 또한 국문으로는 '코오롱티슈진 주식회사' 로 표기합니다. 당사는 1999년 6월 9일에 설립되었으며, 2018년 3월 16일 '티슈진 주식회사(TissueGene, Inc.)'에서 '코오롱티슈진 주식회사(Kolon TissueGene, Inc.)'로 상호 변경하였습니다.

라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지(1) 주소: 9713 Key West Ave. Suite 300, Rockville, MD 20850, USA(2) 전화번호: +1-301-921-6000(3) 홈페이지: http://www.tissuegene.com

마. 대리인에 관한 사항당사는 제출일 현재 한국에 지점을 설치하였으며, 공시 업무는 한국지점의 공시책임자 및 담당자를 통해 이행하고 있습니다.

바. 주요사업의 내용당사는 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구, 개발, 생산, 판매 및 생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 1999년 6월 9일에 설립되었습니다. 당사의 주력 개발품목인 INVOSSA(이하 'TG-C')는 골관절염 세계 최초 세포 유전자 치료제로 미국 임상을 진행 중에 있습니다. 또한 당사는 코오롱웰케어(주)의 영업을 2017년 08월 01일에 양수함에 따라 공시서류 작성 기준일 현재 복합유통사업을 함께 운영하고 있습니다.

사. 회사의 설립근거법 당사는 델라웨어 주법에 따라 설립된 회사로 델라웨어 회사는 개인, 조합, 사단 또는 회사(거주지, 주소지 또는 설립 주를 불문)가 단독으로 또는 다른 자와 공동으로, 규정된 절차에 따라 기본정관을 작성, 승인하고 이를 델라웨어 주 정부 회사부(Division of Corporations)에 제출함으로서 설립할 수 있습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

자. 계열회사에 관한 사항공시서류 작성 기준일 현재 당사의 최대주주는 (주)코오롱으로 독점규제및공정거래에관한법률상 코오롱그룹에 속한 계열회사입니다. 코오롱그룹에는 당사를 포함한 국내 40개의 계열회사와 해외 44개의 계열회사가 소속되어 있으며 그 상세 현황은 다음과 같습니다.

Transcribed verbatim from the sentences the filer wrote in the fiscal 2025 business report (received 2026.03.18), tables and figures omitted.

  • The summary is written separately from the filed text and is not the filer's wording, so it may phrase things differently from or omit parts of the original, which is shown alongside for checking.
  • The company introduction reproduces the sentences the filer wrote in its business report, with tables, figures and the sentences that point to other sections of the report omitted, and the accuracy of their content has not been separately verified.

VaR

9.03%
[5.74%, 20.08%] · As of 2026-10-02
VaR by window

The headline's measure for each of the three windows on one scale, the dot being the estimate and the bar its interval. The windows are nested and share their observations, so the three readings are not three independent measurements. The selected window is highlighted.

Daily return distribution

The issue's daily returns over the chosen window counted into equal-width bins. The vertical lines mark the VaR and cVaR above on the loss side. The published VaR sample applies exclusion rules for halts and first sessions that this raw daily series does not, so the bars and the marks can differ slightly at the edges.

Drawdown

Deepest drawdown 91.6% (2026-07-30). How far below its previous peak the issue stood each day over the chosen window, a description of the path already travelled.

If these numbers are unfamiliarThere is a guide that walks through VaR, cVaR and annualized volatility in plain language.Read the guide

Characteristic line

0.95
Beta [0.78, 1.12] · KOSDAQ150 · As of 2026-10-08
Intercept
-0.229%[-1.255%, +0.796%]
R squared
0.22
Observations
252
Trading-time corrected beta
1.12[0.77, 1.47]
252-day rolling beta

A 252-day window rolled one day at a time over the longest daily span of the characteristic line. It shows when the beta against the KOSDAQ150 and the annualized volatility of the issue's excess return rose and fell, and unlike the headline figures above it carries no interval.

252-day rolling annualized volatility

Each point is one period's index excess return and issue excess return, and the line is the regression fitted to those points. The risk-free rate is the certificate of deposit rate.

Financials

2016201720182019202020212022202320242025TTM
Revenue11,455,989 USD2,822,887 USD3,440,200 USD2,619,408 USD3,013,298 USD3,497,973 USD7,319,202 USD2,839,000 USD3,719,583 USD3,627,220 USD3,314,324 USD
Revenue growth%—-75.3621.87-23.8615.0416.08109.24-61.2131.02-2.48—
Operating income-3,383,998 USD-36,029,293 USD-29,937,807 USD-38,192,414 USD-35,215,717 USD-40,984,035 USD-12,618,990 USD-15,707,145 USD-16,127,329 USD-15,695,998 USD-16,561,515 USD
Net income-2,259,777 USD-40,176,191 USD-29,324,152 USD-42,268,273 USD-35,412,429 USD-41,391,802 USD-8,619,693 USD-13,194,601 USD-24,779,552 USD-135,413,281 USD-125,917,023 USD
Attributable to ownersNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicable
Attributable to minoritiesNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicable
Operating margin%-29.54-1,276.33-870.23-1,458.06-1,168.68-1,171.65-172.41-553.26-433.58-432.73-499.70
Net margin%-19.73-1,423.23-852.40-1,613.66-1,175.21-1,183.31-117.77-464.76-666.19-3,733.25-3,799.18
ROENot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicable
ROA%-9.29-22.36-19.92-39.30-52.90-79.92-9.94-12.61-16.39-45.83-37.82
Debt ratio%234.7320.2519.9133.1151.4158.8720.1117.3552.35561.65151.42
Current ratio%784.341,464.761,204.81805.68414.64269.15543.53223.9410.4324.2633.25
Quick ratio%784.341,458.311,198.82801.87412.40268.10543.39223.4910.3024.2433.23
Reserve ratio%9,925.916,260,976.235,125,549.903,363,458.481,849,510.841,326,346.142,835,092.403,397,353.843,585,606.251,573,879.684,605,180.22
Free cash flow-3,220,503 USD-34,618,867 USD-31,495,077 USD-39,352,417 USD-33,008,754 USD-35,448,492 USD-20,778,013 USD-18,668,191 USD-15,088,919 USD-17,725,984 USD—
FCF margin%-28.11-1,226.36-915.50-1,502.34-1,095.44-1,013.40-283.88-657.56-405.66-488.69—
Capex to revenue%1.8010.4212.5765.9823.2513.690.727.032.5523.19—
Receivable daysdays—59.681.7239.0206.846.416.086.957.818.7—
Inventory daysdays—96.3122.287.952.526.821.04.66.36.1—
Payable daysdays—1,141.01,089.1976.0968.51,192.62,638.71,135.71,497.71,787.0—
Cash conversion cycledays—-985.1-885.2-649.0-709.2-1,119.4-2,601.8-1,044.2-1,433.7-1,762.2—
EPSNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicable
PERNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicable
BPSNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicable
PBRNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicable
Dividend per shareNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicableNot applicable

Separate basis

Periods filed in a currency other than the won are shown as filed with the code beside the figure, and the per-share rows and multiples are not computed for those periods.

Financial statements

Balance sheet

2016201720182019202020212022202320242025
24,314,618 USD179,695,446 USD147,233,191 USD107,563,251 USD*66,947,239 USD51,792,050 USD86,711,825 USD104,630,356 USD151,216,411 USD295,484,173 USD
17,050,725 USD30,258,478 USD24,445,958 USD26,753,496 USD*22,730,082 USD19,191,687 USD14,519,975 USD15,469,987 USD51,962,208 USD250,825,311 USD
7,263,893 USD149,436,968 USD122,787,233 USD80,809,755 USD*44,217,157 USD32,600,363 USD72,191,850 USD89,160,369 USD99,254,203 USD44,658,862 USD

Income statement

2016201720182019202020212022202320242025
11,455,989 USD2,822,887 USD3,440,200 USD2,619,408 USD*3,013,298 USD3,497,973 USD7,319,202 USD2,839,000 USD3,719,583 USD3,627,220 USD
-3,383,998 USD-36,029,293 USD-29,937,807 USD-38,192,414 USD*-35,215,717 USD-40,984,035 USD-12,618,990 USD-15,707,145 USD-16,127,329 USD-15,695,998 USD
-3,855,767 USD-36,859,179 USD-29,294,662 USD-42,223,863 USD*-35,307,618 USD-41,201,076 USD-7,601,402 USD-13,000,678 USD-24,849,548 USD-135,398,559 USD
-2,259,777 USD-40,176,191 USD-29,324,152 USD-42,268,273 USD*-35,412,429 USD-41,391,802 USD-8,619,693 USD-13,194,601 USD-24,779,552 USD-135,413,281 USD
-2,259,777 USD-40,082,708 USD-29,409,782 USD-42,198,501 USD*-35,386,697 USD-41,524,595 USD-8,658,714 USD-13,198,567 USD-24,651,951 USD-135,557,905 USD

Cash flow statement

2016201720182019202020212022202320242025
Net incomefrom the income statement-2,259,777 USD-40,176,191 USD-29,324,152 USD-42,268,273 USD-35,412,429 USD-41,391,802 USD-8,619,693 USD-13,194,601 USD-24,779,552 USD-135,413,281 USD
Total adjustments to operating cash flowcomputed-754,462 USD5,851,416 USD-1,738,601 USD4,644,202 USD3,104,272 USD6,422,186 USD-12,105,282 USD-5,273,975 USD9,785,400 USD118,528,366 USD
-3,014,239 USD-34,324,775 USD-31,062,753 USD-37,624,071 USD*-32,308,157 USD-34,969,616 USD-20,724,975 USD-18,468,576 USD-14,994,152 USD-16,884,915 USD
-216,330 USD-148,520,000 USD24,323,313 USD63,714,459 USD*15,853,232 USD29,201,394 USD-31,004,790 USD-22,245,482 USD-56,632,314 USD-92,565,639 USD
16,999,995 USD190,085,554 USD-1,784,725 USD-5,069,732 USD-5,833,912 USD21,479,773 USD51,789,507 USD29,188,083 USD50,930,593 USD156,135,025 USD
Cash at beginning of period5,659,101 USD19,428,527 USD26,735,368 USD18,244,010 USD39,312,835 USD17,023,998 USD32,739,992 USD32,796,306 USD21,275,420 USD546,173 USD
19,428,527 USD26,735,368 USD18,244,010 USD39,312,835 USD17,023,998 USD32,739,992 USD32,796,306 USD21,275,420 USD546,173 USD47,210,417 USD
Net change in cash and cash equivalents13,769,426 USD7,306,841 USD-8,491,358 USD21,068,825 USD-22,288,837 USD15,715,994 USD56,314 USD-11,520,886 USD-20,729,247 USD46,664,244 USD

In the latest fiscal year operations and investing consumed cash raised through financing activities.

Periods filed in a currency other than the won are shown as filed with the code beside the figure, and the per-share rows and multiples are not computed for those periods.

A year whose own filing is absent is filled from the restated comparative in the following filing, and is marked as such. Operating indicators outside the statements, such as order backlogs, and audit opinions are not covered here, and per-share figures follow the filed values without retroactive adjustment for share splits.

Transcribed verbatim from the sentences the filer wrote in the fiscal {year} business report (received {date}), with tables, figures and cross-references to other sections omitted.

The newest annual filing shown was received on 2026.03.18.

Audit opinion

Fiscal yearOpinionAuditorFiscal year end
2025적정의견Term 27서현회계법인2025-12-31
2024적정의견Term 26서현회계법인2025-12-31
2023적정의견Term 25서현회계법인2025-12-31
2022적정Term 24서현회계법인2022-12-31
2021적정Term 23서현회계법인2022-12-31
2020적정Term 22서현회계법인2022-12-31
2019의견거절(*3)Term 21한영회계법인2019-12-31
2018의견거절(*2)Term 20한영회계법인2019-12-31
2017의견거절(*1)Term 19한영회계법인2019-12-31

The auditor's name and the opinion are transcribed verbatim from the filed audit report, and the wording follows the filer. A fiscal year shown twice means the filing carried two entries that the source does not distinguish.

Korean audit opinions come in four kinds, where an unqualified opinion (적정) finds the statements fairly presented, a qualified opinion (한정) does so except for a stated matter, an adverse opinion (부적정) finds them not fairly presented, and a disclaimer of opinion (의견거절) means the auditor could not obtain enough evidence to form a view.